Fort- und Weiterbildungsprogramm

Ihr Nutzen: Das Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen Datenschutzanforderungen im Gesundheitswesen und zeigt praxisorientierte Lösungsansätze auf. Sie erhalten konkrete Handlungsempfehlungen für die Umsetzung der ePA im Opt-out-Verfahren, verstehen die Auswirkungen des EU Data Act und des European Health Data Space auf Ihre Einrichtung und lernen, wie Sie die Anforderungen der NIS-2-Richtlinie, der DSGVO und der EU-Verordnung 536/2014 erfolgreich miteinander vereinbaren. Durch praktische Beispiele entwickeln Sie sichere Prozesse für Datenschutz und Compliance, die zu einer robusten Governance Ihrer Gesundheitseinrichtung beitragen.

Inhalte des Seminars:

• Elektronische Patientenakte (ePA): Opt-out-Verfahren seit Januar 2025 und Implementierungsanforderungen
• EU Data Act (seit September 2025): Regelungen für die Nutzung von Gesundheitsdaten und Zugangsrechte
• European Health Data Space (EHDS): Grenzüberschreitende Datennutzung ab März 2027
• NIS-2-Richtlinie: Erhöhte Anforderungen für kritische Infrastrukturen im Gesundheitswesen
• EU-Verordnung 536/2014: Harmonisierte Genehmigungsverfahren für klinische Studien und Datenschutzanforderungen
• Primär- und Sekundärnutzung von Patientendaten: Informierte Zustimmung und Rechtmäßigkeit
• Clinical Trials Information System (CTIS): Sichere Datenverwaltung und Compliance
• Langzeitspeicherung: Anforderungen für die Aufbewahrung von Patientendaten (15–25 Jahre)
• Robuste Datenschutz-Governance: Pseudonymisierung, Zugriffssteuerung und revisionssichere Dokumentation
• Datenschutz als kontinuierlicher Prozess: Implementierung und Monitoring

Hinweis: Das Seminar behandelt die aktuellsten Entwicklungen im Datenschutz des Gesundheitswesens (Stand Dezember 2025). Die Inhalte werden regelmäßig an neue gesetzliche Anforderungen und Regelwerke angepasst.

Methoden: Vortrag, Diskussion & Erfahrungsaustausch

Zielgruppe: Geschäftsführung und Führungskräfte in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen, Datenschutzbeauftragte (DSB) und Compliance-Officer, IT- und Informationssicherheitsverantwortliche, Qualitätsmanagementsysteme und Governance-Verantwortliche, Ärzte und medizinisches Fachpersonal in Forschung und klinischen Studien, Verwaltungs- und Organisationspersonal